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6000億注射劑市場再添新兵 四環醫藥4個新藥接連獲批
日期:2019-06-21 來源:醫藥網 【打印】

6月19日,四環醫藥發布公告稱,該集團與其聯營公司北京銳業制藥共同開發的“非PVC粉液雙室袋注射用頭孢呋辛鈉-氯化鈉注射液”已獲國家藥監局頒發藥品注冊批件,這是繼5月26日及6月17日公告獲批后的又一個新品。米內網MED中國藥品審評數據庫2.0數據顯示,上述四個新品的注冊分類均為化藥5類新藥。

四環醫藥獲批的四個產品均為全身用抗細菌藥,數據顯示,四個產品的注冊分類均為化學藥5類新藥。

據四環醫藥的公告顯示,非PVC粉液雙室袋即配型輸液研發技術壁壘高、開發周期長,該劑型全球只有美國及日本兩個國家的藥企生產。北京銳業制藥從2005年起致力研發、引進生產工藝,是目前中國首家取得國家藥監局頒發該劑型藥品注冊批件的藥品生產企業。

據悉,該劑型采用特定的工藝及采用非PVC多層共擠膜為包裝材料,將藥物和注射用溶劑裝于同一包裝袋的兩個腔室內,在輸液前,只需要輕輕擠壓,打通兩個制劑室的隔閡即可達到藥液混勻。該劑型避免了配藥過程中所造成的二次污染,排除了配制輸液過程中高致敏性藥物等對醫護人員造成的潛在危害等,在緊急突發事件或極端環境下的應用方面優勢顯著。

資料顯示,目前在美國及日本等國家,非PVC軟袋輸液產品已成為市場主流。美國大輸液市場年消費量為約10億袋╱瓶,而非PVC軟袋輸液產品占有90%的市場份額;在日本,該劑型的市場占有率也超過了40%。該劑型于中國僅處在起步階段,據米內網數據顯示,中國公立醫療機構終端注射劑的市場規模已經上漲至6152億元,這種新劑型產品獲批后,未來將對市場帶來哪些沖擊?我們拭目以待。

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